Upozornění výboru České ligy proti epilepsii

Přechodná nedostupnost registrovaného přípravku FRISIUM TBL.

Od cca první poloviny května t.r. nebude po přechodnou dobu na našem trhu dostupný přípravek Frisium tbl. ve formě, v jaké je registrován Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Bude distribuován přípravek se stejným názvem, sílou i počtem tablet vyrobený ve Spolkové republice Německo v německém balení, ke kterému bude přiložena příbalová informace v českém jazyce. Vzhledem k tomu jej bude nezbytné předepisovat jako léčivý přípravek neregistrovaný na základě § 5a odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Cena tohoto přípravku bude shodná s přípravkem v současné době registrovaným, nebude se na něj ale vztahovat částečná úhrada ZP (ta je ale v současné době zcela zanedbatelná). Neregistrovaný přípravek může ošetřující lékař pro konkrétního pacienta napsat na recept ve stejném formátu jako dosud, pouze jako SÚKL kód přípravku musí být uvedeno 9999997, nikoli 0065342.

Pro pacienty nebo jejich rodinné příslušníky či pečovatele to bude prakticky znamenat, že budou lékařem odkázáni s receptem na určité lékárny, které zajistí dodání přípravku do několika dní (lékárna nemůže držet dle zákona takový přípravek na skladě). Seznam lékáren je možné najít na www stránkách ČLPE (viz – zde ). Předepisující lékař je povinen oznámit předepsání neregistrovaného přípravku neprodleně Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na patřičném formuláři (jeho předvyplněná verze je dostupná ke stažení zde ).

Doufáme, že bude možné tímto postupem, i přes určitou administrativní zátěž lékařů a lékáren, zajistit pokračování léčby přípravkem Frisium tbl. u pacientů s epilepsií.

16.4.2007, Petr Marusič

Za výbor ČLPE

Související odkazy:

Seznam lékáren - viz – zde

OZNÁMENÍ O POUŽITÍ NEREGISTROVANÉHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - ke stažení zde .